2018年狂犬疫苗造假事件

2018年狂犬疫苗造假事件

長生生物(002680)全資子公司長春長生疫苗生產造假事件仍在發(fā)酵。

7月20日，因狂犬病疫苗事件處在風口浪尖上的長生生物發(fā)布了一份關于去年2017年10月27日立案調查的處罰公告，時隔近9個月。

一位業(yè)內資深人士分析稱，這或許是因為此次狂犬病疫苗事件被媒體翻出來，發(fā)現其長期未公布處罰結果而被催促所致。

長生生物公告稱，2018年7月18日，長生生物全資子公司長春長生生物科技有限責任公司(下稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。

在國家藥品專項抽驗中，長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批 號:201605014-01)，經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果【效價測定】 項不符合規(guī)定。

長春長生生產的上述藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第六項“其他不符合藥品標準規(guī)定的;”規(guī)定的情形，應按劣藥論處。長春產生的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥?！钡囊?guī)定，并于2017年10月27日予以立案調查。

經查明，該批藥品生產數量共253338支,由吉林省藥品檢驗所抽樣552支, 銷售到山東省疾病預防控制中心252600支,現庫存186支,銷售價格是3.40元/ 支，該批藥品的違法所得共858840.00元,貨值金額共861349.20元。

山東百姓的擔憂

繼人用狂犬疫苗被召回之后，長生生物生產的一批25萬多支的吸附無細胞百白破聯合疫苗效價不合格一事在網上傳開。

藥監(jiān)局發(fā)言人對于上述事件進行了說明，該2批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。

由于山東曾在2016年發(fā)生過疫苗事件，所以當地百姓對于相關的消息尤其關注。據證券時報記者了解，本次長春長生疫苗生產造假事件被曝光之后，很多山東當地已經接種過長春長生疫苗的百姓都很擔心，自己所接種的疫苗是否安全。

7月17日，長春長生發(fā)布《聲明》稱，公司所有已經上市的人用狂犬疫苗產品質量符合國家注冊標準，沒有發(fā)生過因產品質量問題引起的不良反應事件，請廣大使用者放心。但是即便如此，已經開始有消息稱，部分省市已全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗。

這個聲明不但沒有撫平消費者內心的擔憂，反而加劇了他們的焦慮。聲明僅僅表示，“沒有發(fā)生過因產品質量問題引起的不良反應”，但并沒有說明近期內已經被注射的人用狂犬疫苗是否有效。

目前，有消費者擔心注射進體內的疫苗如果無效，后果也許不堪想象。山東濟南的趙女士介紹，她的女兒前幾天剛剛注射了長生生物的問題狂犬疫苗，“最佳治療期已經過去了，如果這個疫苗無效，病毒就有可能在孩子身上潛伏下去。誰來給我們一個說法?”

對于此次百白破疫苗事件，早在去年11月，長生生物就發(fā)現了，當時公司發(fā)布公告稱，公司全資子公司長春長生生產的批號為201605014-01的百白破聯合疫苗在中檢院的藥品抽樣檢驗中被檢出效價指標不符合標準規(guī)定。經公司自查，長春長生生產的該批次疫苗共計252600支(3支/人份)，全部銷往山東省疾病預防控制中心。但公司方面接下來并沒有任何善后處理措施。

近期給孩子接種過百白破疫苗的山東濟南的劉女士對此非常擔心，“百白破疫苗如果無效，后果也是非常嚴重的，我們該怎么辦?生產企業(yè)和監(jiān)管部門應該給我們一個明確的解釋?！?

但是有資深業(yè)內人士介紹說，“接種的疫苗應該是沒問題的，每批疫苗銷售前中檢院都會檢驗，合格了才會放行?！?

為此，對長春長生處罰是：

1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)186 支;

2、沒收違法所得858840.00元。

3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。

長生生物稱，此次處罰將會對公司2018年經營業(yè)績造成一定影響，并表示對于此次事件的發(fā)生，感到十分的自責和愧疚，在此向廣大接種人群和投資者表示深深的歉意。目前，公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。

而因為狂犬病疫苗事件，長生生物在7月18日還修訂了上半年業(yè)績公告，稱由于公司對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,該項召回預計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。

此前，長生生物 4 月 25 日披露了《2018 年第一季度報告》，其中預計公司 2018 年 1-6 月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動幅度為30.00%至60.00%,歸屬于上市公司股東的凈利潤變動區(qū)間為34,354 萬元至42,282 萬元;現在調整為凈利潤為盈利21,140萬元–31,711萬元。