魚金注射劑被禁用了嗎
2006年6月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局公布暫停受理和審批魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液、魚金注射液、炎毒清注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉等七種臨床應(yīng)用于抗感染治療之藥品的各類注冊申請。
該七種產(chǎn)品根據(jù)其國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測發(fā)現(xiàn),含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑主要可引起過敏性休克、全身過敏反應(yīng)和呼吸困難等,甚至可引起死亡,存在較明確的關(guān)聯(lián)性。過敏性休克的病例報告來源和涉及企業(yè)、批號無明顯集中現(xiàn)象,說明這種反應(yīng)可能是該類品種的共性。
2007年3月,原國家食藥監(jiān)局要求其修改魚金注射劑說明書,注明:本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料。
國家發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,其中包含對雙黃連、熱毒寧、清開靈、喜炎平、魚腥草等26個常用中藥注射劑的使用規(guī)定:今后,只有二級以上的醫(yī)療機構(gòu)中的重癥患者才可使用。
魚金注射劑副作用:
1、引起局部疼痛、紅腫。
2、可引起皮膚瘙癢、皮疹。
3、偶見胸悶、氣促、心前區(qū)不適、呼吸困難等。
魚金注射劑使用禁忌:
1、對魚腥草類藥品有過敏或嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。
3、過敏體質(zhì)者慎用。
3、本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料。