美敏偽麻溶液為何下架
美敏偽麻溶液之所以被下架是因?yàn)槠渲泻袣滗逅嵊颐郎撤?,具有成癮性,雖然成癮性較小,但是長(zhǎng)期過(guò)量服用還是有上癮的可能。美國(guó)有調(diào)查顯示,服用量足夠大時(shí),右美沙芬可產(chǎn)生幻覺(jué)、分離感或超脫感。
早在2018年6月1日,國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于注銷(xiāo)多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件的公告》,在企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)的藥品批文中就包括了小兒美敏偽麻溶液。
在美國(guó)等國(guó)家該藥早已被禁用于4歲以下兒童,但是在注銷(xiāo)前,小兒美敏偽麻溶液在中國(guó)仍廣泛用于4歲以下兒童甚至嬰幼兒,其說(shuō)明書(shū)也顯示0至3個(gè)月的嬰幼兒可一次服用0.3毫升。
對(duì)于美敏偽麻溶液這類(lèi)復(fù)方感冒藥被注銷(xiāo)批準(zhǔn)文件,杭州市兒童醫(yī)院內(nèi)三病區(qū)主任湯衛(wèi)紅主任醫(yī)師認(rèn)為,這不意味著藥品本身問(wèn)題,而是考慮到安全性。廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華也表示,美敏偽麻溶液并不是沒(méi)有療效,也不是“毒藥”,主要與它的副作用有關(guān),偽麻黃堿可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺(jué)、腹痛發(fā)熱等。
美敏偽麻溶液副作用
1、少數(shù)患者可出現(xiàn)嗜睡、頭暈、心悸、興奮、失眠、惡心等,停藥后可自行消失。
2、服藥后可出現(xiàn)食欲減退、惡心、上腹不適感或胃痛等不良反應(yīng)。過(guò)量服用時(shí)可出現(xiàn)排尿困難、尿痛等癥狀。