近日，美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)出臺(tái)一項(xiàng)限制處方藥中“對(duì)乙酰氨基酚”含量的新規(guī)定，要求處方藥中對(duì)乙酰氨基酚的含量不能超過(guò)325mg(不包括非處方藥)。因?yàn)閷?duì)乙酰氨基酚會(huì)對(duì)人體造成肝損傷甚至致死。

　　FDA在聲明中稱(chēng)，對(duì)乙酰氨基酚廣泛應(yīng)用于熱痛藥物，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在1998年至2003年間，對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量服用是導(dǎo)致病人肝衰竭的主要原因。

　　每單位劑量(片劑、膠囊及其他劑量單位)超過(guò)325毫克的對(duì)乙酰氨基酚藥物會(huì)增加肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)，肝臟損害會(huì)導(dǎo)致肝功能衰竭甚至是死亡。因此，F(xiàn)DA敦促醫(yī)生避免開(kāi)出含量包含超過(guò)325毫克/片劑(或膠囊)對(duì)乙酰氨基酚的藥物。

　　消息一出，國(guó)內(nèi)媒體一片嘩然，于是新康泰克、百服寧等抗感冒藥“對(duì)乙酰氨基酚超標(biāo)54%，或損肝臟”的報(bào)道蜂擁而至。

　　很多人對(duì)乙酰氨基酚安全性問(wèn)題表示出疑惑，因此，有必要正確解讀一下，關(guān)于含對(duì)乙酰氨基酚感冒藥的安全性問(wèn)題。

　　首先，對(duì)乙酰氨基酚是一種緩解疼痛和退熱的藥物，除單方外，還多與其他藥物制成復(fù)方制劑，常用于抗感冒，如泰諾、新康泰克、百服寧、白加黑等。由于良好的鎮(zhèn)痛祛熱療效，對(duì)乙酰氨基酚藥物使用普及度很高，國(guó)內(nèi)亦將其列為非處方藥(OTC)，即不需要持有醫(yī)生處方即能買(mǎi)到，同時(shí)也能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)合法銷(xiāo)售。而且，現(xiàn)在患者選擇感冒藥往往都認(rèn)品牌，不會(huì)想到不同產(chǎn)品的內(nèi)在區(qū)別。

　　因此，藥師在藥店推薦此類(lèi)藥品時(shí)，一定要告訴顧客，按規(guī)定劑量服用，不要多服、不要同時(shí)服用兩種以上含有對(duì)乙酰氨基酚的抗感冒藥。如果泰諾、百服寧加上其他中成藥什么的同時(shí)服用，疊加用藥極易導(dǎo)致攝入過(guò)量，日積月累就會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

　　因?yàn)?0%~95%對(duì)乙酰氨基酚在肝臟代謝，其中4%～5%的藥物經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝為N-乙酰苯亞胺醌(NAPQI)，它能迅速與體內(nèi)谷胱甘肽結(jié)合成水溶性無(wú)毒化合物由尿排出。如果大量服用對(duì)乙酰氨基酚，則代謝產(chǎn)生的NAPQI不能被有限的谷胱甘肽結(jié)合，轉(zhuǎn)而與肝細(xì)胞內(nèi)蛋白的巰基結(jié)合，產(chǎn)物可致肝細(xì)胞損害、壞死，嚴(yán)重者可致肝腎衰竭、肝性腦病、腦水腫、低血糖、低血壓，甚至死亡。

　　其次，藥物存在不良反應(yīng)是藥物的內(nèi)在屬性，關(guān)鍵是使用劑量和療程。對(duì)乙酰氨基酚的安全劑量為：成人口服每次300~600毫克，最大日劑量不超過(guò)4000毫克。新康泰克一天2次，一次一顆，并沒(méi)有超過(guò)安全劑量。

　　同時(shí)，服用對(duì)乙酰氨基酚期間應(yīng)禁止飲酒。酒精是藥酶誘導(dǎo)劑，在肝臟內(nèi)可使肝細(xì)胞色素P450氧化酶活性增加，損害肝臟。FDA告誡人們：如果飲酒三杯以上，就不能再服用對(duì)乙酰氨基酚，兩者合用會(huì)損害肝臟。FDA還指令藥廠(chǎng)在藥瓶上貼上“小心酒精”的警告。

　　因此，我國(guó)OTC藥品中，凡含有對(duì)乙酰氨基酚的藥品說(shuō)明書(shū)上都注明了“服用本品期間禁止飲酒”或“本品不能與酒及含有酒精的飲料同服”的警示語(yǔ)。

　　另外，腎功能不全的患者也要注意慎用對(duì)乙酰氨基酚，因?yàn)檫^(guò)量服用該藥可引起腎小管壞死、腎衰，過(guò)量服用該藥引起的肝功能衰竭可導(dǎo)致腎衰，即使是正常劑量長(zhǎng)期習(xí)慣性服用，也可引起某些病人腎功能減退。

　　此外，F(xiàn)DA限制對(duì)乙酰氨基酚的含量不能超過(guò)325mg，只針對(duì)處方藥，不包括市場(chǎng)上用于治療感冒等疾病的非處方藥。

　　這是為什么呢?

　　美國(guó)患者到藥店購(gòu)買(mǎi)處方藥，必須出示醫(yī)生處方才能購(gòu)買(mǎi)，藥店的藥師接到處方后必須按照醫(yī)生處方上開(kāi)具的數(shù)量調(diào)劑，不能整瓶或者整盒賣(mài)。

　　藥品需要拆零銷(xiāo)售，這就帶來(lái)了一個(gè)問(wèn)題，藥品拆零，導(dǎo)致銷(xiāo)售藥品沒(méi)有詳細(xì)使用說(shuō)明書(shū)，容易造成患者重復(fù)超劑量用藥。

　　為降低這一可能的風(fēng)險(xiǎn)(數(shù)據(jù)表明有半數(shù)對(duì)乙酰氨基酚造成肝損傷的患者是過(guò)量服用處方藥造成的)，F(xiàn)DA限制單片(包括膠囊等其他劑型)處方藥中的對(duì)乙酰氨基酚的劑量不能超過(guò)325mg。

　　不過(guò)，F(xiàn)DA還同時(shí)強(qiáng)調(diào)，如必要，使用上述藥品時(shí)可一次服用2片(?；蚱渌麆┝繂挝?，總量650mg，每日不超過(guò)4g。而國(guó)內(nèi)一些媒體報(bào)道并不完整。

　　鏈接

　　服用對(duì)乙酰氨基酚

　　藥物須知

　　對(duì)乙酰氨基酚是乙酰苯胺類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥，別名有乙酰氨基酚、撲熱息痛、醋氨酚、退熱凈等。

　　該藥具有解熱鎮(zhèn)痛作用，主要用于緩解輕、中度的疼痛，如關(guān)節(jié)痛、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛及痛經(jīng)等。

　　作為非處方藥，其雖然有質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的優(yōu)點(diǎn)，但濫用該藥、使用不當(dāng)也會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)或嚴(yán)重的肝毒性和腎毒性。

　　肝損害是最主要的不良反應(yīng)，其次是引起腎衰，此外也可能導(dǎo)致血小板減少、哮喘發(fā)作等癥狀。

　　任何藥物都存在不良反應(yīng)，含有對(duì)乙酰氨基酚的藥物在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下正確使用時(shí)是安全且有效的。

　　使用時(shí)(包括處方藥和非處方藥)應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，并咨詢(xún)藥師。

　　不要同時(shí)服用兩種及以上含有對(duì)乙酰氨基酚成分的藥物。按醫(yī)囑服用含對(duì)乙酰氨基酚的藥物，不能超量使用。服用此類(lèi)藥物時(shí)，不要飲酒，減少肝損害。

　　服藥后發(fā)生面部、口腔、咽喉腫脹，呼吸困難，瘙癢，皮疹等，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。

　　若患者飲酒或空腹或與其他藥物有相互作用的藥物合用時(shí)，應(yīng)調(diào)低劑量或禁用。