國家藥監(jiān)局昨日發(fā)布,全國254家企業(yè)存在生產(chǎn)鉻超標(biāo)藥品問題,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。
修正胃康靈膠囊上榜
從昨日各省披露問題膠囊檢驗(yàn)結(jié)果,寧夏、西藏和海南被抽檢的企業(yè)和藥品全合格。
但制藥大省四川、廣東、吉林等地結(jié)果不盡如人意。吉林查出40家企業(yè)的96批次藥品不合格,四川28家企業(yè)94批次產(chǎn)品不合格,另外遼寧、廣東等省不合格產(chǎn)品批次也較多。
在知名藥企中,修正藥業(yè)集團(tuán)的4批次產(chǎn)品“上榜”,涉及麝香風(fēng)濕膠囊、胃康靈膠囊、炎立消膠囊等。
國家藥監(jiān)局要求地方藥監(jiān)局嚴(yán)肅查處問題企業(yè),涉嫌犯罪的由公安機(jī)關(guān)處理。目前,各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家,停產(chǎn)整頓42家,查封生產(chǎn)線84條;吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家;移送公安機(jī)關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。
本月上市產(chǎn)品檢驗(yàn)合格
國家藥監(jiān)局稱,目前鉻超標(biāo)膠囊劑藥品情況基本查清。5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實(shí)行批批檢驗(yàn),結(jié)果全部合格。
同時(shí),對(duì)全國生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。截至5月24日,共抽驗(yàn)11561批次,合格產(chǎn)品10892批次,超標(biāo)產(chǎn)品669批次,占5.8%。
存在鉻超標(biāo)藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。
企業(yè)已主動(dòng)召回
通報(bào)稱,4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品,企業(yè)自檢已達(dá)9萬批左右,發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的已主動(dòng)下架、封存、召回并銷毀。
國家藥監(jiān)局表示,國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,鉻含量的限量值為百萬分之二,目的就是嚴(yán)格禁止使用皮革制造藥用膠囊。
對(duì)2012年5月31日后仍未完成召回或被責(zé)令召回而未實(shí)施召回的企業(yè),一律暫停其相關(guān)品種藥品的銷售和使用,依法嚴(yán)厲查處。
(附)
各省(區(qū)、市)部分鉻超標(biāo)產(chǎn)品批次名單 (詳細(xì)信息見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站)
西部地區(qū)
生產(chǎn)企業(yè)名稱 藥品名稱 生產(chǎn)批號(hào)
重慶
重慶迪康長江制藥有限公司 人工牛黃甲硝唑膠囊 120203
重慶泰平藥業(yè)有限公司 酪酸梭菌活菌膠囊 20120304
西南藥業(yè)股份有限公司 阿莫西林膠囊 120310
重慶東田藥業(yè)有限公司 愈傷靈膠囊 120403
重慶希爾安藥業(yè)有限公司 巴戟膠囊 110702
四川
成都川力制藥有限公司 鹽酸克林霉素膠囊 110601
成都天臺(tái)山制藥有限公司 阿歸養(yǎng)血膠囊 111001
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