中國新冠口服藥何時上市

中國新冠口服藥何時上市

目前中國有藥廠稱其研發(fā)的“新冠中和抗體藥物”預(yù)計(jì)年底就能申請上市。

中國至少兩個藥廠也在研發(fā)新冠藥物。中國開拓藥業(yè)10月4日在官網(wǎng)發(fā)布公告稱，用于治療住院新冠患者的口服藥物“普克魯胺”III期全球多中心臨床試驗(yàn)已于10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥，并稱臨床試驗(yàn)計(jì)劃已在中國、菲律賓及巴西等14個國家的醫(yī)療中心展開。

開拓藥業(yè)創(chuàng)始人童友表示：“這項(xiàng)試驗(yàn)是基于早期開展的巴西住院重癥患者的突出療效和安全性，….使得普克魯胺有望成為輕丶中丶重癥新冠肺炎患者全疾病周期的有效治療藥物。”

另外一款藥物是由中國工程院院士鍾南山牽頭的騰盛博藥，其首席財(cái)務(wù)官李安康9月曾經(jīng)表示，其研發(fā)的新冠中和抗體藥物預(yù)計(jì)年底就能申請上市。

今年8月底該藥廠公布的中期結(jié)果表明，這一聯(lián)合療法讓患者的住院和死亡復(fù)合終點(diǎn)降低78%，且安全耐受性良好。

全球首款新冠口服藥獲批上市

11月4日，默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)已在英國批準(zhǔn)莫努匹韋(molnupiravir)上市，用于治療重癥和住院風(fēng)險(xiǎn)較高的輕至中度COVID-19成人患者。

Molnupiravir是全球首個獲批用于治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物，這些患者經(jīng)SARS-CoV-2診斷測試呈陽性且至少存在一個發(fā)展為嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素。

口服藥可用于暴露前或暴露后預(yù)防，減少病毒/感染潛在傳播，對免疫應(yīng)答缺乏的患者進(jìn)行治療，同時口服藥物比抗體藥物給藥更加便捷、可及性強(qiáng)、產(chǎn)能限制更小、社會成本更低。