新版嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則發(fā)布

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局25日在京召開發(fā)布會，發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)，并部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局介紹，這次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)制定工作開始于今年7月，共有20家單位的30位專家參與制定工作，征求社會各界意見建議8970條。新細(xì)則重點(diǎn)對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過程控制等9個方面的內(nèi)容進(jìn)行了重新規(guī)定，提出了新的更高要求。

　　為貫徹落實(shí)新細(xì)則，國家食品藥品監(jiān)管總局部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作，要求各地在2014年5月31日前全部完成。對暫不能達(dá)到新細(xì)則要求、不能按時提出審查申請的企業(yè)，以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，可給予2年的停產(chǎn)整改時間，保留原生產(chǎn)許可證編號。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局要求，按照此次換證審查和再審核工作的規(guī)定，通過生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)管部門報(bào)送產(chǎn)品配方和包裝、標(biāo)簽的式樣。按照新細(xì)則有關(guān)生產(chǎn)0-6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求，企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱、包裝、標(biāo)簽的，給予1年的整改過渡期。

　　此外，國家食品藥品監(jiān)管總局明確，對采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團(tuán)公司，基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一廠區(qū)的，要一并組織審查;不在同一省(區(qū)、市)的，由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門會同基粉工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門開展聯(lián)合審查，增加對基粉管理制度的審查。審查通過后，由工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門分別發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證和乳制品生產(chǎn)許可證，并在生產(chǎn)許可證書副頁中注明基粉規(guī)格和相關(guān)企業(yè)名稱。對該類情況，根據(jù)集團(tuán)公司申請，原則上給予3年的整改過渡期。對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的，不予生產(chǎn)許可審查。