新華網(wǎng)北京9月19日電(記者黃小希)國家食品藥品監(jiān)督管理局19日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注中西藥復(fù)方制劑麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥;間質(zhì)性腎炎;白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。
病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析顯示,維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。分析還顯示,維C銀翹片的使用存在超說明書使用現(xiàn)象,表現(xiàn)為未按照說明書推薦的用法用量使用,同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。
國家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時,應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑,含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚及維生素C。對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 患者應(yīng)嚴(yán)格按說明書用藥,避免超劑量、長期連續(xù)用藥。用藥后應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時處理或立即就診。出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥并監(jiān)測肝功能,及時就診。
與此同時,國家食品藥品監(jiān)管局要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書和包裝、標(biāo)簽,增加相關(guān)安全性信息,并加強上市后安全性研究,確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達(dá)給醫(yī)生和患者。
維C銀翹片
【藥品名稱】 通用名稱:維C銀翹片
漢語拼音:weiCyinqiaopian
【成 份】 金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚等13味
【性 狀】 本品為薄膜衣片。除去包衣后顯灰褐色,略帶有少許 白色斑點;氣微、味微苦。
【適 應(yīng) 癥】 辛涼解表,清熱解毒。用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、
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