國家藥監(jiān)局最新公告：這些小兒感冒藥不能隨便給娃吃！

原標(biāo)題：國家藥監(jiān)局最新公告：這些小兒感冒藥不能隨便給娃吃！

寶寶感冒用藥問題，之前寫過一些科普。一直是不建議大家給低齡的寶寶吃感冒藥的。參考的建議是美國FDA、美國AAP、澳大利亞、加拿大政府等國外機構(gòu)給的指南。

如今我國也有明確的指導(dǎo)建議了！2021年4月23日，我國藥監(jiān)局正式發(fā)文公告，關(guān)于修改包括氨酚麻美口服溶液在內(nèi)的14種藥品的說明書。

不建議家長自行給2歲以下嬰幼兒使用氨酚麻美口服溶液等14種藥品。

修改主要內(nèi)容為：

【警示語】

增加警示語「不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用」

【注意事項】

1.增加「不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用」

2.增加「應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書用法用量使用，避免用藥過量」

3.將「不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥」改為「應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥」

以下是14個品種藥品的名單

氨酚麻美口服溶液、

氨酚麻美糖漿、

小兒氨酚烷胺顆粒、

氨酚偽麻那敏咀嚼片、

小兒復(fù)方氨酚烷胺片、

小兒氨咖黃敏顆粒、

氨金黃敏顆粒、

氨咖愈敏溶液、

兒童復(fù)方氨酚腎素片、

氨咖黃敏口服溶液、

氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）、

小兒氨酚那敏片、

小兒氨酚黃那敏片、

小兒氨酚黃那敏顆粒

上述藥品都是“通用名”，通用名是指藥品在全世界都可通用的名稱。如對乙酰氨基酚。同一種成分或相同配方組成的藥品，也就是說只要成分配方相同，通用名就是一樣的，但是不同的藥廠都可以生產(chǎn)這種藥物。

我們需要注意的是，具體到藥店，這里的14種藥物可能能夠?qū)?biāo)到很多具體的藥，比如說A藥廠的氨酚麻美口服溶液、B藥廠的氨酚麻美口服溶液，C藥廠的氨酚麻美口服溶液等等。

所以，大家注意只要是通用名是這14種藥品的，都是不要自行給2歲以下寶寶使用的，不論是哪家藥廠的。

氨酚麻美口服溶液

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

氨酚麻美糖漿氨酚麻美口服溶液

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

小兒氨酚烷胺顆粒

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

氨酚偽麻那敏咀嚼片

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

小兒復(fù)方氨酚烷胺片

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

小兒氨咖黃敏顆粒

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

氨金黃敏顆粒

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

氨咖愈敏溶液

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

兒童復(fù)方氨酚腎素片

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

氨咖黃敏口服溶液

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

小兒氨酚那敏片

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

小兒氨酚黃那敏片

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

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小兒氨酚黃那敏顆粒

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

圖片只是例舉了該藥的部分具體產(chǎn)品，比較常見的產(chǎn)品，不是所有產(chǎn)品。

這些藥物的主要成分

這些藥物，主要成分是對乙酰氨基酚、氯苯那敏、偽麻黃堿、人工牛黃、右美沙芬、金剛烷胺、咖啡因、愈創(chuàng)甘油醚、去氧腎上腺素和維生素B1。

分別看看這些成分

1

對乙酰氨基酚

對乙酰氨基酚是很常見的退燒藥，很多以發(fā)燒為主要癥狀的病毒性感染，比如普通感冒、幼兒急診、皰疹性咽峽炎，都可以在必要時用對乙酰氨基酚退燒。

上述14種藥品全部含有對乙酰氨基酚。

不同的復(fù)方感冒藥同時使用或復(fù)方感冒藥和對乙酰氨基酚同時使用時，會有對乙酰氨基酚過量風(fēng)險。對乙酰氨基酚過量導(dǎo)致肝臟損害。

不吃含有對乙酰氨基酚的復(fù)方感冒藥。對于4-6歲以后的大齡兒童，如果非要用復(fù)方感冒藥，應(yīng)特別注意說明書，關(guān)注成分及含量，謹(jǐn)防同時使用對乙酰氨基酚退燒時的過量風(fēng)險。

對乙酰氨基酚單方制劑可以在醫(yī)囑下使用（寶寶3個月以上）。

2金剛烷胺

金剛烷胺之前被認(rèn)為可能預(yù)防和治療A型流感病毒引起的流感。但是，近年來發(fā)現(xiàn)A型流感病毒對金剛烷胺已經(jīng)呈現(xiàn)普遍的耐藥性，美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）已經(jīng)不再推薦將它用于防治流感。

對普通病毒感冒沒有用，還有很多不良反應(yīng)，比如頭痛、眩暈、失眠、焦慮、精神錯亂等，過量可能出現(xiàn)心、肺、腎、神經(jīng)系統(tǒng)的損害。

不要用。

3氯苯那敏

氯苯那敏，是在預(yù)防過敏性疾病如鼻炎和蕁麻疹癥狀時使用的第一代烷基胺抗組胺藥，可用于過敏性鼻炎、感冒等。

氯苯那敏是第一代抗組胺藥，易透過血腦屏障，滲透入中樞神經(jīng)細(xì)胞與組胺受體結(jié)合。

用藥效果不明顯 ，而且該藥物的常見不良反應(yīng)包括嗜睡、疲乏、呼吸抑制等。

四歲以下兒童不建議使用。

4偽麻黃堿

偽麻黃堿是從麻黃中提取的一種生物堿，是感冒藥的常見成份之一，能夠緩解感冒時的鼻塞、流鼻涕和打噴嚏等不適癥狀。

可能發(fā)生抽搐、心率增快、致死等危及生命的副作用。

FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）明確指出：

2歲以下兒童不得使用任何含有減充血劑的感冒藥。

謹(jǐn)慎起見，6歲以內(nèi)不要使用。

5人工牛黃

人工牛黃是一款中藥，包含牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、牛磺酸等復(fù)雜成份。從中醫(yī)角度具有清熱解毒，祛痰利咽的功能。

有效性及安全性均未得到驗證。

不使用。

6右美沙芬

右美沙芬主要通過抑制腦干的延髓咳嗽中樞，阻斷迷走神經(jīng)的興奮，發(fā)揮中樞性鎮(zhèn)咳作用。

止咳成分右美沙芬，屬于中樞抑制劑，有呼吸抑制的風(fēng)險。國內(nèi)有濫用右美沙芬的個案報道，也有兒童誤服右美沙芬糖漿劑中毒的個案報道。

4歲內(nèi)（也有建議6歲內(nèi)）不要用。

7咖啡因

感冒藥中加入咖啡因成分，具有加強解熱鎮(zhèn)痛的作用，并且可以對抗抗過敏藥嗜睡的副作用。

咖啡因可能對孩子們的神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)發(fā)育的影響，目前仍然沒有完全研究清楚。美國兒科學(xué)會不建議讓孩子們攝入咖啡因。

不建議使用。

8去氧腎上腺素

去氧腎上腺素是一種減充血藥，有助于血管收縮，由于其收縮血管平滑肌的作用，可減輕鼻腔充血，因此是很多感冒藥的成分。

效果在幼兒身上并沒有得到證實，相反，使用這些藥物孩子有出現(xiàn)抽搐、心率快、嗜睡、呼吸抑制等風(fēng)險。

四歲以下孩子不要使用。

9愈創(chuàng)甘油醚

可以排除呼吸道內(nèi)積痰，減少對呼吸道粘膜的刺激，間接起到鎮(zhèn)咳平喘的作用，可用于排痰性咳嗽。

雖然祛痰藥應(yīng)用廣泛，但目前尚缺乏證明其臨床療效的有力證據(jù)。

可引起惡心、嘔吐和胃腸不適。

不建議6歲以下孩子使用的。

各國對于兒童感冒用藥的指導(dǎo)建議

美國食品管理局（FDA）在1969年至2006年間，一共收到123例服用復(fù)方感冒藥的6歲以內(nèi)兒童的死亡報告，其中54例使用過解充血劑（包括偽麻黃堿、麻黃堿、去氧腎上腺素），69例使用過抗組氨藥（包括苯海拉明、氨苯那敏）。

圖片來源：FDA

很多歐美國家都表示：不建議6歲以下兒童使用復(fù)方感冒藥；FDA建議2歲以下兒童禁用，澳大利亞建議2歲以下不要使用。

美國食品藥物管理局（FDA）2歲以下兒童禁止使用復(fù)方感冒藥；美國非處方藥行業(yè)組織在感冒藥上標(biāo)注“4歲以下兒童不能使用”美國兒科學(xué)會（AAP）建議6歲以下兒童不要使用復(fù)方感冒藥澳大利亞建議2歲以下兒童不要使用復(fù)方感冒藥加拿大建議6歲以下兒童不要使用復(fù)方感冒藥

UpToDate 甚至建議 6～12 歲的孩子都不要使用，非常謹(jǐn)慎。

圖片來源：UpToDate

寶寶們的肝臟、腎臟等各種器官還沒有發(fā)育成熟，對藥物的代謝排泄能力弱，所以很多藥物在使用過程中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險很大，無法保證用藥的安全性。

◆感冒藥只是幫助緩解癥狀，并不會縮短病程。誠然感冒藥里所含有的成分的確能緩解感冒引起的咳嗽、流鼻涕等癥狀，讓孩子感覺更舒服一些。但感冒藥卻是“治標(biāo)不治本”，也就是說不論吃不吃藥，由病毒引起的普通感冒都需要5～7天的病程才能痊愈。

孩子感冒應(yīng)該怎么做呢？

經(jīng)驗帖｜寶寶感冒了，這些“護(hù)理神器”可以讓孩子舒服很多！

這篇文章大家可以轉(zhuǎn)發(fā)相親相愛一家人，讓爺爺奶奶外公外婆們也關(guān)注起來，寶寶感冒了，不要隨便吃以上復(fù)方感冒藥。

參考文獻(xiàn)：

1.國家藥品監(jiān)督局，國家關(guān)于修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告（2021年第57號），2021-4-23

2.https://www.tga.gov.au/behind-news/cough-and-cold-medicines-children-changes

3.https://www.nps.org.au/medical-info/medicine-finder/phenergan-tablets

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8.聶西周.感冒藥新規(guī)下，兒童如何選用感冒藥[J]. 醫(yī)師在線，2018, 008(029):40.

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